Hava saflığı ve sürekli besleme, ürün güvenliği ve tutarlı üretkenlik açısından kritik öneme sahip olduğundan, farmasötik üretim son derece sıkı basınçlı hava kalitesi ve operasyonel stabilite gerektirir. Gelişen küresel farmasötik kalite standartlarına uyum sağlamak için birçok Avrupalı ilaç üreticisi son yıllarda tesis içi pnömatik altyapılarını geliştirdi. Avrupa'nın en gelişmiş ilaç üretim ve lojistik merkezlerinden biri olan Salutas, Almanya'daki Barleben tesisindeki basınçlı hava tedarik sisteminin kapsamlı teknik yükseltmesini tamamladı. Yenileme, ABD pazarına giriş için sıkı farmasötik kriterleri ve üst düzey gereklilikleri tam olarak karşılayarak operasyonel istikrarı, enerji verimliliğini ve hava temizliğini büyük ölçüde iyileştirdi.
Barleben tesisi büyük ölçekli, yüksek yoğunluklu farmasötik üretim kapasitesine sahiptir. 17.300 metrekare alana yayılan tesis, 24 tablet presi, 17 granülatör ve 10 kaplayıcıyla 24 saat çalışıyor. 300 aktif farmasötik bileşeni işliyor ve 15.500'den fazla türde bitmiş farmasötik ürün üretiyor. 24 otomatik paketleme hattıyla desteklenen tesis, dünya çapında 75'ten fazla ülkeye ürün tedarik ediyor ve günlük olarak 1.200 yurt içi teslimat siparişini ve 7.000 uluslararası siparişi karşılıyor. Bu kadar sürekli, yüksek hacimli üretim için stabil, yüksek saflıkta basınçlı hava sistemi, standartlaştırılmış farmasötik operasyon için temel bir garanti görevi görür.
Farmasötik Sınıfta Hava Kalitesi ve Kesintisiz Tedarik Güvencesi
İlaç atölyelerinde basınçlı hava yalnızca otomatik ekipmanlara güç sağlamakla kalmaz, aynı zamanda tablet toz giderme ve özel atölye hava beslemesi gibi temel işlemlere doğrudan katılarak hassas hava kalitesi kontrolünü vazgeçilmez kılar. Tesisin pnömatik sistemlerinden sorumlu proje mühendisi Christian Dörge'nin açıkladığı gibi, Barleben fabrikası tüm üretim prosedürleri için ISO 8573-1 uluslararası hava kalitesi standardını sıkı bir şekilde takip ediyor.
Yükseltilmiş sistem, Sınıf 2 artık nem performansının yanı sıra artık parçacıklar ve artık yağ içeriği için Sınıf 1 standartlarına ulaşır ve -40°C'ye kadar düşük bir basınç çiy noktası sağlar. Ekipman kontrolü, ürün tozsuzlaştırma ve özel üretim soluma havası için kullanılan basınçlı havanın tümü, ilaç endüstrisi erişim kriterlerine uygundur ve standartların altındaki hava kaynaklarının neden olduğu kirlenme risklerini etkili bir şekilde ortadan kaldırır. Ayrıca yeni sistem, eski ekipmanların dengesizlik ve beklenmedik kapanma sorunlarını çözerek sürekli farmasötik üretim döngüleri sırasında önemli üretim kayıplarını önlüyor.
Optimize Edilmiş Yağsız Sıkıştırma ve Termal Rejeneratif Kurutma Çözümü
2015 sonbaharında tamamlanan çift istasyonlu basınçlı hava yenilemesi, birleşik bir tesis hava ağına entegre edilmiş modüler, karşılıklı yedekli bir tasarımı benimseyerek yüksek verimlilikle güvenli, tüm sahaya hava beslemesi sağlıyor. İlk kompresör istasyonu, XD 850+ G ZP sıkıştırma ısılı nem çekici kurutucularla eşleştirilmiş su soğutmalı ZR serisi yağsız vidalı kompresörlerle ve parçacık, aktif karbon ve mikro filtrelemeyi içeren üç aşamalı eksiksiz bir filtreleme sistemiyle donatılmıştır. Yağsız sıkıştırma sistemleri için özelleştirilmiş kurutma üniteleri, düşük enerji tüketimine ve istikrarlı, yüksek saflıkta hava çıkışına sahiptir.
İkincil yardımcı istasyon, ısıtıcılar ve harici üfleyicilerle donatılmış BD 850+ ZP ısı rejeneratif adsorpsiyonlu kurutucuların yanı sıra profesyonel basınçlı hava filtreleme üniteleriyle uyumlu ZT serisi yağsız vidalı kompresörleri kullanır. Her iki istasyon da değişken hızlı ve sabit hızlı kompresör modellerini birleştirir; her istasyon için yedek yedek olarak ayrılmış bir özel kompresör ve kurutucu bulunur. Çift istasyonlu karşılıklı yedekleme yapısı, sistemin hata toleransını önemli ölçüde artırarak tek ekipman arızaları sırasında sorunsuz geçişe olanak tanır ve kesintisiz üretim sağlar.
Gelişmiş Enerji Tasarrufu Teknolojisi Uzun Vadeli Üretim Avantajlarını Artırıyor
Enerji optimizasyonu için yükseltilmiş sistem, Novartis Group'un küresel basınçlı hava yönetimi spesifikasyonlarını takip ediyor ve verimli bir sıkıştırma ısısı kurutucu rejenerasyon sürecini benimsiyor. Geleneksel kurulumlarla karşılaştırıldığında optimize edilmiş çözüm, kompresör güç tüketimini yaklaşık 180kW azaltır, ultra yüksek hava kalitesi standartlarını korurken uzun vadeli enerji tasarrufu ve düşük karbonlu çalışma sağlar.
Sektördeki kişiler, Salutas'ın basınçlı hava sistemi yükseltmesinin Avrupalı jenerik ilaç üreticileri için değerli bir referans sunduğunu belirtiyor. Optimize edilmiş çözüm, farmasötik güvenliği, sürekli üretim güvenilirliğini ve endüstriyel enerji verimliliğini etkili bir şekilde dengeleyerek modern farmasötik üretim tesislerinin standartlaştırılmış ve akıllı bir şekilde yükseltilmesi için pratik bir model sağlar.
